واکسن اسپایکوژن ساخت شرکت سیناژن، وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی شد

به گفته مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن، نتایج کارآزمایی بالینی فاز دوم اسپایکوژن به سازمان غذا و دارو ارسال شد که مجوز آغاز فاز سوم هم دریافت شده است. 
به گزارش وستی پرس، 

به نقل از ایرنا، ساغر براتی، مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن، روز دوشنبه، 25 مرداد، در نشست مجازی بررسی چالش‌ های پیش روی اجرای فاز ۲ و ۳ مطالعات بالینی واکسن‌ های ایرانی کووید-۱۹ که در بیمارستان شهید رجایی برگزار شد گفت: «در اجرای مطالعات بالینی فاز های دوم و سوم این واکسن تاکنون عارضه ای ثبت نشده است».

وی افزود: «فاز یک واکسن اسپایکوژن با تایید سازمان جهانی بهداشت به پایان رسید و مقالات آن نیز منتشر شد».  

او با بیان اینکه فاز دوم این واکسن با ۴۰۰ نفر نیز به پایان رسید، خاطرنشان کرد: «اسپایکوژن در دو دز ۲۵ میکروگرم است که به فاصله ۲۱ روز به داوطلبان به صورت عضلانی در بازو تزریق می شود، همین روش برای فاز سوم مورد تایید قرار گرفته و اکنون در حال تزریق است».  

به گفته مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن، نتایج کارآزمایی بالینی فاز دوم اسپایکوژن به سازمان غذا و دارو ارسال شد که مجوز آغاز فاز سوم هم دریافت شده است.  

واکسن اسپایکوژن تولید مشترک ایران و استرالیا دارای فناوری ساخت پروتئین نوترکیب است و درصورت موفق بودن مراحل کارآزمایی بالینی، این واکسن در ایران توسط سیناژن تولید خواهد شد.

گفتنی است فاز پیش‌بالینی و اول کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن در استرالیا آغاز شد و پس از آنکه مورد تایید وزارت بهداشت استرالیا قرار گرفت، وزارت بهداشت ایران پذیرفت فاز های دوم و سوم آن در ایران انجام شود.

 

لینک ورود به کانال تلگراملینک ورود به صفحه اینستاگرام

 


واکسن اسپایکوژن ساخت شرکت سیناژن وارد فاز سوم کارازمایی بالینی شد | دانلود

شناسه: 1362